为深入贯彻落实《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),切实提升辖区药品网络经营企业质量管理能力,呼兰区市场监督管理局于7月29日组织专项培训,全区52家医疗器械网络销售经营者参训。
本次培训采用线上会议形式,由局药械监管科结合监管实践,重点针对《规范》中企业主体责任条款进行实务性解读。通过培训,参训企业实现了“三个强化”,一是法规认知深化,准确理解《规范》对经营全过程的质量管控要求;二是主体责任固化,建立“企业负责人-质量管理员-平台操作员”三级责任体系;三是风险预警强化,掌握销售数据监测、可疑产品追溯等风险防范技能。 此次培训为《规范》的全面实施(2025年10月1日起施行)奠定了执行基础,有效促进了从“知法”到“守法”的实践转化。
下一步,呼兰区市场监管局将践行“谁执法谁普法”原则,面向监管人员开展执法标准统一化轮训,针对企业实施“合规体检”式辅导,结合“线上清网、线下溯源”专项行动,压实网络销售质量安全主体责任,建立企业信用档案与风险预警平台,筑牢人民群众用械安全防线。