省药监局三分局围绕全省医疗器械监管工作要点要求，结合年度检查、医疗器械抽检、专项整治等工作，紧盯目标任务，坚定信心，鼓足干劲，真抓实干，加快推进医疗器械监管各项工作任务。

    一是聚焦疫情防控，涉疫医疗器械质量安全监管再上新台阶。在巩固去年成果的基础上，以医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等为重点，加强对企业防控医疗器械生产企业的全覆盖监督检查，使疫情用医疗器械产品质量更安全。

    二是聚焦专项行动，深入开展医疗器械质量安全专项整治。开展医疗器械质量安全专项整治行动，强化疫情防控、集采中选、无菌和植入性、医疗美容等医疗器械产品和生产经营重大变化等企业的监督管理，深挖上述领域存在的突出问题，聚焦安全风险隐患、强化重点监管、压实企业主体责任。

    三是聚焦监督抽检，提升上市后医疗器械产品质量安全水平。充分发挥医疗器械抽检风险排查和风险防控作用，着重加强对疫情防控、集采中选、手术室感控以及重点监管产品、专项整治产品、上年度抽检不合格产品的抽检力度，对医用防护口罩、医用防护服、呼吸机和集采中选产品开展全覆盖监督抽检。截至目前，三分局已完成2023年国家、省级医疗器械第一轮次抽检工作，共检查医疗器械生产企业39家，抽检产品51批次。