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福州市市场监管局扎实开展医疗器械质量安全专项整治
发布时间：2023/04/12 信息来源：查看
    一是强化组织领导。成立专项整治工作小组，制定下发专项整治工作通知，明确相关排查要求和重点检查对象，全面加强辖区医疗器械风险防控和质量监管。二是强化监管重点。聚焦重点产品、重点企业和重点环节，从把好源头关入手，规范进销存等重点环节的质量管理，压实企业主体责任，注重整治提质增效,督促涉械单位对存在问题进行整改。三是强化监督抽检。结合辖区企业实际情况，细化监督抽样计划，加强靶向抽样，坚持抽样与监督检查并重，严格按抽样操作流程开展医疗器械产品国抽工作。一季度以来，共检查医疗器械经营企业527家次、使用单位375家次、生产企业3家次，立案查处17起，罚没款7.0万元；完成2批次国抽抽检工作。

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