为落实省局2023年度市场监管(药监)工作会议上的报告精神,担负起温州市医疗器械监管工作的政治责任、监管责任、服务责任,提高监管能力和服务水平,近日,温州市开展医疗器械条线“学报告、走基层、做服务”活动,针对性走访调研、深入了解医疗器械生产经营企业实况,一企一策开展精准服务。
一是紧扣科学监管,夯实质量安全防线。以数字化改革为牵引,以科学监管助力质量安全为目的,市局走访华东医药供应链管理有限公司、温州英特医药物流有限公司,调研建设物流储存企业实时交互智慧监管系统方案,初步达成推进黑匣子和UDI在医疗器械物流领域的应用意愿,推进全市医疗器械监管现代化、医疗器械物流现代化走好关键一步。
二是紧扣“开放工程”,提升产业发展高线。调研浙江微视医疗科技有限公司等企业,探索实施医疗器械注册人(备案人)制度助推医疗器械行业“地瓜经济”在温州的深度实践;借助温州与国科温州研究院、温州医科大学等合作机制,搭建校企协作平台,以助推产品研发、成果转化、专业人才培养为目的,推动浙江康德莱医疗器械有限公司与国科温州研究院成立联合工程研发中心,助力温州医疗器械产业高质量发展。
三是紧扣共富目标,做好助企惠民实线。结合走访中了解到生产企业普遍面临关键人才紧缺,单体经营企业存在学法渠道不畅通等问题,市局联合市医疗器械行业协会开展医疗器械行业人才需求调查、制定建立线上医疗器械法规规章培训平台等工作,与温州头部医疗器械生产、经营企业达成选派优秀师资为温州其他企业开展人员培训意向。
自学习报告以来,温州市局已走访调研生产、经营、服务帮扶企业15家。下步将紧扣助力中国眼谷抢占眼视光器械、健康光显等生命健康产业新赛道,帮扶温州医疗器械传统优势产业提能升级等重点工作,打造具有温州特色的生命健康产业科创高地。