为进一步增强医疗机构医疗器械安全监测工作主体责任意识,推进医疗器械安全监测工作高质量开展,近日,铜陵市组织召开了2025年医疗器械安全监测工作培训会。铜陵市市场监管局、市卫健委、市药品不良反应监测中心相关负责人参会,12家二级以上医疗机构监测人员参加了会议。
会议对2024年及2025年上半年全市医疗器械安全监测工作情况进行通报,2024年我市医疗器械不良事件报告数量增幅明显,但报告质量和医疗机构参报率有待进一步提升,风险信号挖掘能力还有待增强。市中心安排业务骨干就报告上报存在的问题进行深入分析,对如何规范填报进行培训,同时对风险信号调查工作提出相关要求。
会议强调,一要强化责任意识。要深刻认识医疗器械监测工作的重要性,充分认识监测工作的严峻形势和自身存在的不足,充分发挥医疗机构安全监测主渠道的作用,履职尽责,扎实推动监测工作形成常态化、制度化、规范化。二要提高监测能力。各单位要定期开展业务学习和院内培训,完善制度体系,强化部门联动,全面收集信息,准确规范填报,着力提升报告数量和质量。三要着力风险防控。以“风险控制”为重点,不断完善聚集性事件的处置机制,增强上报单位不良事件报告信息分析能力,协同做好聚集性事件的处置工作,不断提高重大突发风险的研判和应急处置能力。