2023年,滁州市市场监管局坚持问题导向,多措并举推进全市医疗器械生产、经营、使用、网络销售等环节专项整治工作,通过深入排查防控医疗器械安全风险隐患,严厉查处违法违规行为,全力保障公众医疗器械质量安全。
一是督导自查整改,落实企业主体责任。组织督导辖区内的涉械企业单位对照法律法规的相关规定和专项整治内容开展自查整改,找准存在问题,积极落实整改,消除安全隐患。对未按规定开展自查自纠,拒绝、逃避监督检查等情形的,列入重点监管对象加强监督检查。
二是深入监督检查,排查化解风险隐患。结合日常检查、专项检查、跟踪检查,加强对重点区域、重点品种、重点企业的监督检查,深入排查防范风险隐患。将检查发现的问题纳入安全风险管理,进行分析研判,采取防控化解措施、消除影响安全性、有效性的风险隐患。
三是加强协作联动,严惩违法违规行为。加强与卫健、医保、公安等部门联动,加大联合查处力度。对违法违规行为,依法立案查处,及时采取告诫、约谈、限期整改、暂停销售的风险控制措施;对违法违规的医疗机构依法查处并通报同级卫生行政部门;涉嫌犯罪的,移送公安机关追究其刑事责任。
四是强化督查指导,推进工作落实见效。市局强化对各县(市、区)专项整治工作落实情况的督查,采取事先不告知、突击检查等方式进行检查。对发现的整治措施落实不到位、整改措施落实不力等问题予以通报,确保专项整治工作取得实效。
截至目前,全市共检查医疗器械一类生产企业14家次,经营企业460家次,使用单位272家次,限期整改238家次。立案查处10件,罚没款共计10.3万元,移送公安部门查处2件。