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近日,市市场监管局联合省药监局第六分局对安徽同科生物科技有限公司第一类和第三类医疗器械生产情况进行检查。
联合检查组重点检查了企业生产条件是否持续符合法定要求、是否按照注册或备案的产品技术要求组织生产、生产和检验记录是否完整可追溯、是否严格执行产品放行标准和程序等方面内容。检查组还通过现场出题的形式,考核了企业质量负责人对新修订的《医疗器械监督管理条例》的学习培训情况。
下一步,市市场监管局将进一步加强与省药监局第六分局沟通协作,优化监管方式,提高监管效率,切实保障我市医疗器械产品质量安全。
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