青州市市场监管局以风险防控为目标,坚持稳中求进、精准监管,严格落实企业主体责任,扎实推进药品、医疗器械、化妆品质量安全监管工作,全力保障人民群众用药用械用妆安全。
出实招,精准监管重实效。制定并印发药品、医疗器械、化妆品监管工作要点、监督检查计划,明确工作目标、任务分工、检查频次和检查重点,扎实做好药械化日常监管工作。落实网格化监管,实现药械化经营使用单位网格化监管覆盖率100%。按照“线上线下一体化监管”原则,加强药械化网络销售监测力度。科学制定监督抽检计划,提高问题发现率。近期将开展2个医疗器械品种、16个化妆品品种的抽检工作。
亮新招,管控风险解难题。聚焦风险防控,创新工作思路,通过强化任务考核、加强检查指导、妥善处置事件相结合的方式,提高药械化安全性监测水平。3月下旬召开不良反应(事件)监测工作会议,督促医疗机构做好不良反应聚集性事件监测和处置工作。目前已完成5家二级以上医疗机构全覆盖不良反应(事件)监测工作督导检查,上报药械化不良反应258起,受理投诉举报39起,处结率100%。
下狠招,铁拳出击提效能。持续强化对疫情防控药械等重点产品、集采中选委托配送等重点企业、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督管理,严厉查处查处哄抬价格、制假售假、侵权假冒、虚假宣传等违法违规行为。一季度检查药械化经营企业、医疗机构231家次,完成全市7家医疗美容机构全覆盖检查,查处案件2起,罚没款20480元,对发现问题的单位限期整改并完成复查。