为进一步落实医疗器械监管风险管理、科学监管理念，切实排查我市医疗器械生产企业风险，7月1日，市药监局组织召开2022年二季度医疗器械生产监管风险会商工作会议。

    会议通报了二季度我市医疗器械生产监管领域在投诉举报处置、监督抽检、不良事件监测、案件查办等环节存在的主要问题；聚焦具体产品、具体企业，分别从注册体系核查、日常检查、企业质量控制、稽查执法程序等方面深入分析风险隐患；结合监管实际经验，确定各风险点防控措施，并就下半年重点工作进行部署。

    会议认为，新修订《医疗器械监督管理条例》及其配套文件的颁布，以及我市近期一系列优化营商环境政策的实施，切实为广大医疗器械注册人及生产企业提供了便利。同时，也对上市后监管工作提出了挑战。会议指出，委托生产注册人、产品自检企业、外省入津企业将是下一阶段我市医疗器械监管的重点。会议强调，要进一步加大对风险隐患企业的监督抽检和不良事件监测力度，对于近年来多次出现抽检不合格情形的企业，要加大处罚力度，严惩违法行为。

    器械监管处、器械注册处、器械检验中心、器械审评查验中心、药品不良反应监测中心、各药品监管办参加。