为强化医疗器械网络销售质量安全监管,规范辖区网络销售行为,东安区市场监督管理局于2025年5月29日组织辖区医疗器械网络销售企业集中观看《医疗器械网络销售质量管理规范》线上宣贯直播,并开展政策解读。
直播系统介绍了《规范》的制定背景与核心要求。随着医疗器械网络销售市场爆发式增长,行业暴露出资质公示不全、产品信息不透明等问题。为此,《规范》以落实主体责任、总结监管经验、回应行业诉求为原则,构建了覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后全流程的质量管理体系。
结合辖区实际,区市监局对《规范》中的关键条款进行了细化解读。要求企业完善质量管理体系、规范产品信息公示、强化电商平台责任。
参会企业代表表示,通过直播宣贯与政策解读,进一步明确了网络销售医疗器械的质量管理要求,将立即开展自查,确保符合规范要求。
下一步,东安区市场监督管理局将重点核查质量管理体系覆盖情况与产品信息展示规范性,切实保障公众用械安全。