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广西开展医疗器械质量安全专项整治行动
发布时间:2023/03/20 信息来源:查看

    近日,自治区药监局部署在全区范围内开展医疗器械质量安全专项整治行动,重点关注包括医疗美容、医疗器械、彩色隐形眼镜、定制式义齿等投诉举报较为集中的产品,并加强行刑、行纪衔接,发现涉嫌犯罪案件,及时移送当地公安机关。

    专项整治聚焦医疗器械安全风险隐患,重点打击整治无证生产经营、编造生产记录、检验记录、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售以及通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售医疗器械等违法违规行为。覆盖医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管,强化疫情防控、集中带量采购中选、无菌和植入性、医疗美容、特定人群使用等五类重点医疗器械产品,强化医疗器械注册人委托生产、创新医疗器械以及生产经营重大变化等重点企业,重点整治网络销售医疗器械等行为。


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