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余姚市局积极行动做好药械化企业服务工作
发布时间:2023/03/21 信息来源:查看

    为着力破解制约高质量发展的各类痛点、难点、堵点问题,余姚市局积极行动,深入企业走访调研,送政策、听呼声、优服务,进一步提升药械化企业质量管理意识和能力,助推企业高质量发展。3月份以来,共出动人员24余人次,服务走访各类市场主体8家次。

    一是领导重视,做好走访。年初制定《“大走访大调研大服务大解题”活动实施方案》,成立局长为组长的工作专班,并组建11个服务小组,每月对辖区药械化企业开展走访工作,通过“现场走访、座谈交流、调查了解”等方式开展服务解难。

    二是开展培训,提升意识。在了解企业需求的基础上,制定年度培训计划,按类型做好培训。在加强《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规贯宣的基础上,重点开展药械化生产经营质量管理规范的培训工作,提升企业规范化管理的水平和能力。截至目前,共开展企业培训2次。

    三是现场指导,助推发展。根据企业需求和情况,积极推动企业完善质量管理体系,加强新获证企业的现场检查和指导,帮扶组一季度已完成新开办的2家化妆品生产企业和2家药品连锁企业的上门指导,并对拟新开办的2家化妆品生产企业做好了图纸审查和政策指导,避免无效建设和返工。

    四是加强联系,提高效率。按照药械化分类,建立各类微信联系群,加强交流。借助微信小程序,创新“微监管e起来”,通过自检任务发布模块,定期或不定期发布常规或针对性内容的自查指令,开展线上静态自检;发送检查指令,企业接收指令后开通视频连线,开展在线检查;提供预约指导服务,企业要咨询有关业务办理及获取指导解答时,通过小程序预约监管人员咨询相关问题,高效开展在线指导服务工作。


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