近日,为深入贯彻落实国家和自治区关于药品安全监管工作的部署要求,进一步规范药品、医疗器械销售使用环节的秩序,卓资县市场监管局在全县范围内组织开展了药品、医疗器械安全整治行动。通过严格把好“四关”,全面排查风险隐患,筑牢安全监管防线,切实保障公众用药用械安全。
严把药械采购关,确保源头合规——
卓资县市场监管局将药械采购环节作为整治重点,严格审查药械销售使用单位的进货渠道。重点检查购进的药械产品是否来自合法渠道,票据、供货方资质是否齐全,购进票据是否规范留存且合法有效,证、票、账、货、款是否相符一致。同时,检查各单位是否按规定设置计算机系统,严查重处从非法渠道购进药品、医疗器械的违法行为,从源头上保障药械的合法性与安全性。
严把药械使用关,规范操作流程——
在药械使用环节,市场监管局深入药品医疗器械库房、临床科室的护办室、配药室等场所,对特殊药品、疫苗、中药饮片、冷链类药械、集采中选药械等重点监管产品进行抽查。重点检查是否落实进货查验制度,使用记录是否齐全,设备档案是否完备,保养维护记录是否齐全。通过严格监管,确保药械在使用过程中的规范性和安全性。
严把药械质量关,保障产品安全——
市场监管局高度重视药械质量的监管,现场查看药械储存环境的温湿度,检查产品是否按照包装和说明书注明的条件进行贮存。同时,检查温湿度计是否定期校验,冷藏设备是否正常运行,是否按规定销售国家特殊管理的药品,是否入驻自治区市场监管局风险管控平台。严禁销售使用过期失效、淘汰、无产品合格证明的药械产品,全力保障药械产品质量安全。
严把宣传教育关,提升守法意识——
在整治行动中,卓资县市场监管局采取“监督检查+普法宣传”的方式,现场宣贯药品、医疗器械监管方面的法律法规,深入讲解药械购销管理、储存养护等要求。通过宣传教育,既提升了企业负责人和质量管理人员的守法经营意识,又引导药械经营使用单位积极落实主体责任,主动对标自查、规范经营,保障群众用药用械安全。
此次药械安全整治行动,卓资县市场监管局通过严把“四关”,全面排查风险隐患,筑牢安全监管防线,切实保障了公众用药用械安全,为维护全县药械市场秩序作出了积极贡献。