为进一步加强对可用于医疗美容医疗器械的质量监管,确保辖区人民用械安全,市市场监管局在全市组织开展医美用医疗器械专项检查。
专项检查针对辖区内可用于医疗美容的医疗器械经营和使用单位开展风险排查,重点加强对经营使用整形用注射填充物和光治疗美容设备等产品的监督检查。重点检查是否经营、使用未取得注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;医疗器械网络销售企业是否取得医疗器械生产、经营合法资质,是否取得医疗器械网络销售备案凭证;是否超出经营范围销售医疗器械等。
专项检查共出动执法人员628人次,检查医疗器械经营企业216家(未发现经营医美用医疗器械),医美用医疗器械使用单位19家,责令整改10家。通过此次专项检查,进一步落实了医疗整形机构的主体责任,提高了医疗整形机构对医美用医疗器械的管理意识与水平。
下一步,市市场监管局将把此项检查工作与风险隐患排查治理和医疗器械“清网”行动相结合,充分发挥监管效能,加强对辖区内的医疗整形机构的监管,督促其落实相关法律要求,保障其使用的医疗器械的安全有效。