为深入贯彻落实支持海南自贸港生物医药产业发展的战略部署,8月27日,省药监局召开专题会议,研究推动我省生物医药全产业链开放创新、打造国际一流生物医药创新高地工作措施。
会议指出,生物医药产业是海南自贸港重点发展的战略性新兴产业。要以省政府制定的《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》为牵引,借鉴江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新做法,进一步细化支持服务生物医药产业发展具体举措,确保政策红利充分释放。
会议强调,要深化体制机制改革,构建全链条开放创新体系。省药监局成立生物医药产业创新发展专项工作组,支持配合省工业和信息化厅、市场监管局、卫生健康委、科技厅等相关部门及海口海关,尽快建立"一站式"服务平台,加快制定细胞基因治疗、LDT诊断试剂等新兴领域药品专项监管指南和管理规范;争取地方政府支持,推动海南检验检测研究院将三亚分所、儋州分所、琼海分所等建大建强,以区域性检验检测中心为载体,实现"区内事、区内办",缩短企业注册检验周期,推动产品加快上市。
会议明确,要强化产业生态支撑,激活创新要素流动。依托乐城管理局推动在博鳌乐城先行区设立"细胞与基因治疗临床转化创新基地",支持引导医疗机构与药企合作开展临床研究和药物研发,对符合条件的项目开通"绿色通道",加快园区引进国际顶尖细胞治疗企业落户;支持自贸港基金重点投向细胞治疗、高端制剂等领域,尽快启动"南海药监人才计划",面向全国引进药品审评、基因检测等领域职业化国际化人才,为生物医药产业落地提供资金和人才保障;联合海南大学、海南医科大学等高校,共建"企业出题、高校解题、政府助力"的新机制,加速创新产品转化应用。
省药监局将以加快全岛封关运作、扩大开放为契机,充分释放海南自贸港"零关税、低税率、简税制"政策优势,打造"制度创新+技术突破+产业集聚"的生物医药发展新范式,为建设更高水平开放型经济新体制做出药监贡献。