为深入贯彻《医疗器械网络销售质量管理规范》（国家药监局2025年第46号公告），强化企业网络销售主体责任，规范药械网络经营行为，筑牢安全防线。7月25日，宁国市市场监管局组织召开药品及医疗器械网络销售质量管理规范专题培训会，全市药械监管人员和各药械网络经营企业、医疗器械专营企业、第三方平台负责人共八十余人参加培训。

    培训过程中，宁国局分管负责人强调规范网络销售行为，不仅关系到公众的生命健康安全，更是维护市场公平竞争秩序、推动行业健康可持续发展的必然要求。另外，此次培训主要从以下三个方面展开:

    一是聚焦法规落地，明确经营准则。培训重点解读《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025年10月1日施行）及《医疗器械网络销售监督管理办法》核心条款，强调“线上线下一致”原则，要求企业须先取得线下经营许可或备案，网络销售范围不得超出许可范畴。针对备案管理，明确企业向市级药监部门备案网络销售信息，电商平台向省级部门备案，并在经营页面显著位置公示许可证、产品注册证等关键信息。

    二是强化全流程管控，压实质量责任。重点围绕网络销售经营者质量管理和电商平台经营者质量管理两方面开展了培训。在网络销售经营者质量管理方面，对医疗器械网络销售在资质审核、信息展示、风险防控、追溯管理等方面进行了解读，尤其在追溯管理上，企业需建立完整购销记录，涵盖网络订单号、运输信息、售后服务等，委托运输时要签订质量协议并定期评估承运方资质等。在电商平台经营者质量管理方面，电商平台需履行主体责任，对入驻商家资质、产品信息进行严格审核，动态监测平台内经营行为。

    三是督促企业自查，保障规范落地见效。培训中通报了部分网络销售违法案例，通过典型案例警示企业合法合规经营，要求企业对照规范开展自查自纠，对发现的问题，确保及时完成整改。

    下一步，该局将进一步强化监管力度，增加对药品医疗器械网络销售企业的监督检查频次和覆盖面，利用大数据监测、线上线下联动检查等多种手段，对违法违规行为进行精准打击，发现一起、查处一起，绝不姑息迁就，切实保障公众用械安全，维护网络销售市场的良好秩序。