近日,酒泉市市场监督管理局印发《通知》,部署开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作。《通知》要求,坚持以人民为中心,认真落实“四个最严”要求,以中国式药品监管现代化为统领,按照 “讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,强化全生命周期质量管理,坚持专项整治持续发力,隐患排查精准用力,技术支撑协同助力,网络监管同步发力,建立健全医疗器械长效监管机制,强化日常监管与严厉打击违法犯罪行为相结合,针对医疗器械领域群众反映强烈的突出问题,以严厉打击销售假冒伪劣、网络非法销售为重点,严查严防严控质量安全风险,集中深入开展医疗器械安全专项整治行动。
《通知》明确了2023年医疗器械专项整治工作的十项重点任务。其中,在特定人群使用医疗器械监管方面,尤其是口腔类医疗器械产品和县级以上医疗机构检验检测设备及检验检测试剂等重点产品。同时,要严查违法违规行为,持续推进医疗器械安全专项整治,强化日常监管和稽查执法衔接,重点打击整治无证生产经营、经营使用未经注册或备案的医疗器械等违法违规行为,重点关注医疗美容医疗器械等投诉举报较为集中的产品,深挖线索,深入调查,严肃处置。
为确保专项整治高效开展,《通知》还提出了创新监管措施,采取全项目检查、飞行检查、“双随机、一公开”抽查等方式,通过“线上”、“线下”,并结合“三抓三促”活动多管齐下同步开展专项整治工作。