4月6日-7日，国家药监局医疗器械审评中心有关负责同志、相关部门负责人赴福建调研医疗器械审评前置工作。调研组现场考察了福建睿斯科医疗技术有限公司协和医院妈祖院区硼中子俘获肿瘤治疗装置（AB-BNCT）和福建中科康钛材料科技有限公司激光3D打印颌面骨缺损修复体项目，对企业在注册申报前期遇到的问题进行了指导。 

    调研组随后召开福建省第三类医疗器械生产企业座谈会，与我省三类医疗器械生产企业代表就医疗器械审评前置等相关工作开展“面对面”交流沟通，对产品性能研究、临床评价、创新申报等问题进行了详细指导和解答，并对医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移的工作新机制作了解读，得到了与会代表的高度好评。 

    调研组表示，福建省已列入全国10个医疗器械审评重心前移试点区域，2022年7月国家器审中心在福建设立医疗器械创新服务站，与福建省药监局签订了《关于支持福建医疗器械创新提升审评能力合作协议》。国家器审中心将认真落实合作协议，进一步加大对福建医疗器械产业的扶持力度，适时扩大审评前置产品的覆盖面，积极应用技术资源，采取专人指导、主动对接、逐级下沉等方式，对福建省创新医疗器械研制过程中遇到的问题提前介入指导，持续跟踪项目进展，加快推进福建创新产品上市进程。 

    会上，省药监局局长黄维军对国家药监局医疗器械审评中心长期以来特别是福建省创新服务站成立以来给予我省医疗器械审评工作的支持，以及此次调研组一行专程来闽指导表示感谢，并表示下一步将配合国家药监局医疗器械审评中心继续做好医疗器械审评前置工作，共同推进福建省医疗器械产业高质量发展。 

    我省42家三类医疗器械生产企业60多位代表以及省局相关部门人员参加座谈会。