各有关单位：

  为落实《国家药监局国家卫生健康委关于发布〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的公告》（2022年第28号）及《国家药监局关于实施〈医疗器械临床试验质量管理规范〉有关事项的通告》（2022年第21号）要求，进一步提升医疗器械临床试验管理水平，我局原定2022年10月25日组织开展医疗器械临床试验检查员（检查专家）培训，同步面向省内监管部门、医疗器械临床试验机构及申办者进行线上法规宣贯。因相关工作安排变化，现调整至本月召开，有关事项通知如下。

  一、宣贯时间

  2023年2月28日（星期二）9:30—12:00。

  二、宣贯形式

  直播链接：https://uot.h5.xeknow.com/sl/1QXtgB

  三、宣贯内容

  新版《医疗器械临床试验质量管理规范》解读、医疗器械临床试验现场检查要点及案例分析、广东省医疗器械临床试验监管现状及工作重点等。

  会务联系人及电话：陈钿，020-37886797。

  特此通知。

  广东省药品监督管理局办公室

2023年2月27日