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山东省药监局三分局对疫情防疫类医疗器械生产企业开展专项检查
发布时间：2022/04/28 信息来源：查看
    省药监局三分局对疫情防疫类医疗器械生产企业开展专项检查
    近日，省药监三分局对疫情防疫类医疗器械生产企业进行了省抽风险监测抽样和专项检查。
    检查组开展医用外科口罩生产质量管理情况的全项目检查，对企业的原材料库、成品仓库、检验室、生产车间等现场及相关资料进行了检查，检查发现5项缺陷，要求企业限期整改，督促企业严格落实主体责任和医疗器械生产质量管理体系要求，停产期间做好设备维护和人员培训管理工作。按照相关要求，开展自查查找风险隐患。同时对医用外科口罩开展省级医疗器械抽样。
    省药监局三分局将继续强化医疗器械生产企业疫情防控和生产质量安全管理，督促企业做好质量安全风险隐患排查，坚决守住质量安全底线。

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