2022年10月28日至11月4日，北京市药品监督管理局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》向社会公开征集意见，共收到社会各界意见建议5条。我局组织研讨会逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下：

     反馈意见主要涉及生产管理、质量控制、不良事件监测、分析和改进等方面的文字表述。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，以及国家药品监督管理局和我局发布的相关文件要求，并结合监管工作实际，对于其中表述严谨、准确的4条建议予以采纳，对其他1条理解存在偏差的建议未予采纳。

     感谢社会各界对我们工作的关心和支持。

  北京市药品监督管理局

  2022年11月30日