为确保高温、汛期季节的药械妆质量安全,安庆市市场监管局多为发力、多措并举,全力守护高温汛期季节群众用药用械用妆安全。
一是突出重点品种,加强隐患排查。结合不良反应监测、以往监督抽检、投诉举报等渠道,将夏季常用药品、疫苗、中药饮片、中药材、需冷链运输贮存医疗器械等品种作为重点核查品种,查看企业除湿控温设施运行、防虫防潮用具及产品购销存记录等情况,确保企业各项管理措施执行到位,设施设备使用规范,对于储运温湿度数据保存完整可追溯。全市共检查药械妆267家次,查处案件37件。
二是突出监督抽检,靶向执法检查。推进药械妆监督抽检与监督执法融合,市本级和各地根据分配的监督抽检品种,对药品生产企业、连锁药房门店、乡镇医疗机构等重点对象实施监督抽检。对属于市县两级监管对象,同步开展监督检查。目前,全市已监督抽检药械妆共计217批次。
三是突出平台运用,定期调度推进。利用省药品智慧监管平台全过程信息化管理优势,对药械妆监督检查、行政处罚、监督抽检、疫苗追溯等信息和数据定期查询、提取,以工作提示形式,推进和指导各县(市、区)稳步开展监管工作,落实好属地责任。
四是突出宣传教育,落实主体责任。全面贯彻落实省药监局在药品监管领域推行“监督+服务”模式的具体举措要求,坚持寓培训于监管,寓指导于检查。针对企业特点明确合规性指导的重点内容,做到检查和规范同步推进,突出对企业负责人、关键岗位人员的针对性普法。