为提升医疗器械风险隐患排查治理能力,深入推进医疗器械质量安全专项整治和经营分级监管工作,3月31日,市市场监管局组织召开2023年第一季度医疗器械风险会商会议,医疗器械监督管理科、药品稽查支队、药品评价和风险监测中心有关人员参加会议并发言。
会议分别就各辖区本季度涉疫医疗器械保质专项行动、医疗器械质量安全专项整治、医疗器械经营分级监管、医疗器械抽检核查处置以及医疗器械不良事件监测等工作推进情况进行了汇报交流,传达了《七台河市医疗器械经营分级监督管理办法》和动态调整后的《七台河市医疗器械经营重点监管品种目录》等文件。结合经营分级监管和风险隐患整治销号情况,分析研判当前工作存在问题及下一阶段医疗器械风险防控重点和工作措施,提出科学可行的实施意见。
会议指出,当前我市医疗器械监管风险点主要集中在经营使用环节,高风险品种主要为疫情防控医疗器械、体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、角膜接触镜和近视防治医疗器械等。要聚焦重点环节和重点品种,持续加大医疗器械质量安全监管力度,以问题为导向,对监督检查、网络巡查、监督抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等工作中发现的风险隐患及时梳理核查,并列入问题清单,逐一销号,确保及时消除各类风险隐患。
接下来,七台河市市场监管局将以此次医疗器械风险会商会议为契机,进一步提升监管的针对性、靶向性和精准性。在医疗器械经营分级监管模式下,不断提升科学监管水平,强化医疗器械质量安全风险隐患排查治理,切实保障人民群众用械安全。