您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 政府动态
市药监局第三分局联合北京药品医疗器械创新服务站(南站)举办2025年第三季度“器械云课堂”培训
发布时间:2025/08/27 信息来源:查看
    为进一步提升辖区医疗器械注册人和生产企业质量管理水平,服务辖区医疗器械产业高质量发展,在北京市“药品安全宣传周”即将到来之际,市药监局第三分局联合北京药品医疗器械创新服务站(南站)(以下简称服务站)举办2025年第三季度“器械云课堂”线上培训。培训围绕医疗器械分类界定、体外诊断试剂注册和医疗器械软件注册要求和常见问题进行,旨在帮助企业厘清思路,使产品注册申报提质增效,近500人同时线上参训。

    第三分局通过前期调研辖区企业需求的基础上,与服务站协同联动,依托分局开展线上培训的资源优势,聚焦“一套标准、两类产品”,由相关驻站人员开展培训。“一套标准”明确了分类界定的一系列相关标准:技术审查依据、工作流程、电子申报要求和关键审查节点,为企业提供了便于查询、可指导操作的标准框架。“两类产品”涉及体外诊断试剂、医疗器械软件的申报注册流程及常见共性问题。培训通过深入解读法规条款与申报资料自查要点,有效解决企业在相关产品注册申报中遇见的难点、堵点和痛点。

    下一步,第三分局将进一步加强与服务站的工作协同,共享优质培训资源,系统建立医疗器械全生命周期培训管理体系。同时,深入调研、持续收集辖区企业在产品研发、注册申报、生产管理等方面的需求,以专题培训、服务指导等多种形式为辖区生物医药产业高质量发展注入新动能。


电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有