依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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广东晋大康复护理用品有限公司
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91442000MA4W51H52M
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中山市南朗街道第二业区佳景路41号中山通友制鞋有限公司厂房A栋3层A区
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中山市南朗街道第二业区佳景路41号中山通友制鞋有限公司厂房A栋3层A区
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260071
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助行器
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2026年9月29日
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详细内容见附件
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2
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中山市新锐医疗设备科技有限公司
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914420006997849874
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中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋二楼C区
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中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋二楼C区
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260072
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精液液化剂
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2026年9月29日
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详细内容见附件
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3
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260073
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TCL1抗体试剂（免疫组织化学法）
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2026年9月29日
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详细内容见附件
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4
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260074
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STAT3抗体试剂（免疫组织化学法）
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2026年9月29日
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详细内容见附件
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5
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260075
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SMARCA4/Brg1抗体试剂（免疫组织化学法）
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2026年9月29日
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详细内容见附件
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6
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260076
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SMARCA2（BRM）抗体试剂（免疫组织化学法）
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2026年9月29日
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详细内容见附件
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7
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260077
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HGAL抗体试剂（免疫组织化学法）
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2026年9月29日
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详细内容见附件
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