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第六分局快速响应完成辖区防疫类医疗器械生产企业全覆盖专项检查
发布时间:2021/05/23

   截至5月20日,第六分局完成六安辖区防疫类医疗器械生产企业全覆盖“再检查”。

   第六分局检查相关企业8家,涉及品种包括医用一次性防护服、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。检查中,在产企业重点关注企业是否按照经注册的产品技术要求组织生产,核查企业原料审核、生产过程控制以及产品检验放行是否合规,对于出售产品要主动做好不良事件监测,及早发现、有效控制。停产企业,重点关注企业库存产品质量,要求企业基于风险管控应做好库存产品的重点留样观察和重要物料的性能检验,按照一定周期对产品关键性能指标进行检测,确保出厂产品安全有效。分局要求停产企业要定期开展生产车间、库房等区域的水、电和管道安全隐患排查,确保不发生安全事故。检查中,分局叮嘱相关企业负责人要不折不扣按照市疫情防控应急指挥部的统一部署要求,切实履行职责,从严从细从实高标准做好疫情防控工作。

   接下来,第六分局将持续锁定疫情防控,加大监督检查力度和巡查频次。督促企业提高政治站位,严格按照法规要求组织生产,切实履行企业主体责任,确保疫情防疫物资安全有效,保障人民群众生命安全和身体健康。

 


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