为深入贯彻落实新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》（以下简称新版《指导原则》）实施，进一步规范全市医疗器械行业生产经营秩序，提升监管人员履职能力和企业合规生产水平，2026年10月9日，惠州市市场监督管理局联合市医疗器械行业协会举办了新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》宣贯培训。特邀广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处二级调研员黄凯同志现场授课，惠州市市场监督管理局四级调研员李荡同志、市局医疗器械与化妆品监管科、各县（区）局相关业务骨干、全市医疗器械生产企业代表共243人参加了培训。

  本次培训，惠州华阳医疗器械有限公司代表分享了新旧法规衔接、新规落地过程中的重点、难点问题及应对举措，为在场同行提供了可复制、可借鉴的实践参考。市局医疗器械监管副科长郭文江同志归纳了新旧版医疗器械GMP检查指导原则修订变化条款、核心监管要求、常见违规风险点等内容，有效帮助参训人员夯实法规基础，打通新规落地的认知壁垒。黄凯同志立足全省医疗器械监管工作全局，结合行业发展新形势、监管工作新部署，对新版GMP进行全方位、精细化的深度解读，重点剖析新规修订的核心亮点、关键变化及实施后的监管导向，为我市监管人员精准执法、企业合规生产提供了权威指导。

  惠州市市场监督管理局将以此次培训为契机，持续深化新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》落地实施，常态化开展宣贯普法、上门帮扶、合规指导等服务，不断提升全市医疗器械监管规范化、精细化、专业化水平，引导企业合规生产、诚信经营，全力守护人民群众医疗器械使用安全，助力全市医疗器械产业提质增效、稳步发展。