为规范提升我市第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等法规规定，根据反馈的修改意见，烟台市市场监管局形成《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法(修改稿）》，现再次公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

    公开征集意见时间为：2024年7月9日至8月8日。

    意见反馈渠道如下：

    1.登录烟台市市场监督管理局网站(https://scjgj.yantai.gov.cn/)，在“互动交流”版块下的“意见征集”专栏中提出意见。

    2.电子邮箱：xkk@yt.shandong.cn(邮件名称请注明：“第一类医疗器械产品备案管理办法反馈意见”字样)。

    3.通讯地址：烟台市莱山区新苑路17号，烟台市市场监督管理局行政许可服务科 邮编264003。信封上请注明“第一类医疗器械产品备案管理办法反馈意见”字样。

    4.电话：0535-6876676

烟台市市场监督管理局

2024年7月9日