近日，市药品审查中心召开院内制剂向新药转化工作推进会，以精准服务助力创新药加快研发转化。市药品审查中心、药品注册管理处对北京医疗制剂转化创新药企业予以了相关指导，北京药品医疗器械创新服务站（大兴站）相关负责人列席会议。

  会上，企业负责人介绍了在研创新药管线情况、转化基础及进展、厂房建设及质量管理体系建设情况，并就GMP质量体系建设、注册检验与生产许可衔接等提出具体咨询。市药监局相关部门结合转化新药的政策要求、关键节点、技术要求与质量管理等相关内容，逐一给予技术指导与政策解答，并针对后续研发转化推进提出工作意见：一是强化研发与生产环节的合规管理，严格把控工艺验证、质量标准和检验方法等技术要求，筑牢质量安全底线；二是完善质量管理体系建设，指导企业建立健全覆盖全生命周期的质量风险管控机制；三是深化全过程服务对接，依托药品医疗器械创新服务站等平台，建立常态化沟通机制，主动了解企业需求，及时响应企业关切。

  此次工作推进会为政企双方搭建了高效沟通平台，下一步，中心将持续聚焦创新药研发与产业化需求，深化“一企一策”精准服务，加强技术审评与合规指导的前置介入，以高水平服务护航首都医药产业创新高质量发展。