为进一步推进全省医疗器械生产企业切实履行质量安全主体责任，严格落实新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“GMP”），7月21日，省药品监管局在贵阳召开2026年医疗器械质量安全主体责任推进会。省局医疗器械监管处、检查中心、医疗器械检测中心、评价中心、贵阳市市场监管局医疗器械处及全省无菌、植入类高风险生产企业质量关键岗位人员共160余人参会。

    会议对新版GMP重点修订内容、“春雨行动”、UDI工作推进进行了政策解读和宣贯，对近年来医疗器械注册体系核查、监督检查常见缺陷项目及产品抽检情况进行了通报分析，选取部分典型违法违规案例开展剖析讲解。会上围绕偏差管理、变更管理、委托生产、共线污染评估、验证与确认和风险管理进行剖析讲解，部分重点企业就医疗器械质量安全主体责任落实情况进行了交流和表态发言。

    会议强调，风险管理贯穿医疗器械产品全生命周期，要求医疗器械生产企业要深刻认识质量安全主体责任的重要性，对照新版GMP要求查漏补缺，持续提升质量管理体系，严控生产全流程风险，坚决守住医疗器械质量安全底线，保障公众用械安全有效。