各相关企业:
按照工作安排,于2026年10月16日起开展神经介入类医用耗材产品信息集中维护工作,现就相关事宜通知如下:
一、企业范围
取得神经介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中,境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务,委托其作为维护企业。同一境外医疗器械注册人的产品应当委托同一家企业维护。
二、产品范围
获得中华人民共和国医疗器械注册证的颅内支架(狭窄扩张支架、动脉瘤辅助支架)、导引导管、神经介入支撑辅助导管、神经介入治疗导管、神经介入微导丝、颅内取栓支架、弹簧圈及其解脱器/分离控制器、液态栓塞系统、椎动脉药物支架、椎动脉球囊扩张导管、血管介入封堵球囊导管类医用耗材。
三、维护方式及时间安排
请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台(https://hc.tjmpc.cn:10128),在“神经介入类填报管理—注册证查看”栏目,查看本企业范围内医用耗材产品,境外医疗器械注册人的产品须由维护企业在“神经介入类填报管理—进口产品选证”栏目按照系统内操作手册完成选证操作,联采办审核后可查看。
未取得国家医保编码的产品,请企业登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统,按要求在相关分类下申请医保编码,并按照国家组织医用耗材联合采购平台增补模板的格式要求,填写拟增补产品信息表,填写后发送至联采办邮箱(hclcb@tjmpc.cn),邮件主题请标明“神经介入类”字样。为确保信息维护工作顺利推进,请相关企业在2026年10月23日前完成国家医保编码申请并发送邮件。
国家组织医用耗材联合采购平台神经介入类医用耗材产品信息集中维护时间为:2026年10月16日至10月23日。
后续工作安排,请及时关注网站通知。
四、联系方式
办公地址:天津陈塘科技商务区服务中心四楼(天津市河西区洞庭路20号)
联系电话:022-24538155
电子邮箱:hclcb@tjmpc.cn
国家组织高值医用耗材联合采购办公室
2026年10月15日