根据上级通知,近期拟组织以下品种低值医用耗材集中带量采购,根据军队采购相关法规要求,现将项目初步采购需求进行网上公示,征求各耗材生产企业意见建议,摸底市场供应情况,生产企业是指提供医用耗材及伴随服务的境内医用耗材生产企业,境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商(报关企业)视同生产企业。要求2023年度内,于安徽、浙江、江苏、江西、福建、上海地区3家以上三级甲等医院有销售记录。
一、项目名称:驻闽赣军队医疗卫生机构低值医用耗材集中带量采购
二、项目编号:2024-JQ08-W9002
三、采购品种及技术要求
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序号
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通用品名
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通用规格
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单位
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适用范围
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技术要求
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1
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一次性使用气管插管
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普通无囊型
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支
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用于临床麻醉或急救时建立人工气道,可通过病人口腔插至气管,可与外部麻醉机呼吸机连接。
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本产品主要由管体和机器端接头组成,有囊型增加气囊组件,加强型内含钢丝;产品包含成人-小儿各规格;无菌包装;
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普通有囊型
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支
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加强无囊型
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支
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加强有囊型
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支
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2
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一次性使用麻醉机呼吸管路
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成人型
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套
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用于连接麻醉机和麻醉面罩,为病人建立呼吸通道。
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双管路结构,由管路和转换接头组成,不含呼吸气囊;无菌包装;
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3
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一次性使用脉搏血氧传感器
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/
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个
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与脉搏血氧测量设备兼容配套使用,用于测量脉率和血氧饱和度。
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由传感器、电缆线和电缆接头组成;无菌包装;
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4
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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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无粉、光面、麻面;5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5
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副
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用于外科操作过程中保护病人和使用者,避免交叉感染
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由天然橡胶胶乳或聚异戊二烯橡胶胶乳制作而成;无菌包装;
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有粉、光面、麻面;5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5
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副
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5
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医用检查手套
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无粉、光面、麻面;XL;L;M;S;XS
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只
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用于检查和诊疗过程中保护病人和使用者,避免交叉感染
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由天然橡胶胶乳制作而成
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有粉、光面、麻面;XL;L;M;S;XS
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只
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6
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无菌纱布块
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10cm*12cm-8p(20片/袋)
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袋
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适用各类伤口的包扎、处理,能让药效更持久,且阻止伤口扩张
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优质纯棉材料具有透气、柔软和吸水性,无异味、污染物和色斑,无杂质和可见瑕疵,规格准确平整光滑
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10cm*12cm-8p(2片/袋)
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袋
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适用各类伤口的包扎、处理,能让药效更持久,且阻止伤口扩张
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优质纯棉材料具有透气、柔软和吸水性,无异味、污染物和色斑,无杂质和可见瑕疵,规格准确平整光滑
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10cm*12cm-8pY型剪口(2片/袋)
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袋
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适用各类伤口的包扎、处理,能让药效更持久,且阻止伤口扩张
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优质纯棉材料具有透气、柔软和吸水性,无异味、污染物和色斑,无杂质和可见瑕疵,规格准确平整光滑
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12cm*12cm-8p(5片/袋)带X光线
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袋
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适用各类伤口的包扎、处理,能让药效更持久,且阻止伤口扩张
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优质纯棉材料具有透气、柔软和吸水性,无异味、污染物和色斑,无杂质和可见瑕疵,规格准确平整光滑
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5cm*7cm-8p(5片/袋)
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袋
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适用各类伤口的包扎、处理,能让药效更持久,且阻止伤口扩张
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优质纯棉材料具有透气、柔软和吸水性,无异味、污染物和色斑,无杂质和可见瑕疵,规格准确平整光滑
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7
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无菌注射器
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1ml
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支
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适用人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射
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注射器应清洁、无微粒和异物;注射不得有毛边、毛刺、塑流等;注射器外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;锥头孔径直径不小于1.2mm;注射应有良好的性能;注射器应无菌、无致热源
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2ml/2.5ml
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支
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适用人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射
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注射器应清洁、无微粒和异物;注射不得有毛边、毛刺、塑流等;注射器外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;锥头孔径直径不小于1.2mm;注射应有良好的性能;注射器应无菌、无致热源
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5ml
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支
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适用人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射
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注射器应清洁、无微粒和异物;注射不得有毛边、毛刺、塑流等;注射器外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;锥头孔径直径不小于1.2mm;注射应有良好的性能;注射器应无菌、无致热源
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10ml
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支
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适用人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射
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注射器应清洁、无微粒和异物;注射不得有毛边、毛刺、塑流等;注射器外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;锥头孔径直径不小于1.2mm;注射应有良好的性能;注射器应无菌、无致热源
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20ml普通
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支
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适用人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射
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注射器应清洁、无微粒和异物;注射不得有毛边、毛刺、塑流等;注射器外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;锥头孔径直径不小于1.2mm;注射应有良好的性能;注射器应无菌、无致热源
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20ml侧孔
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支
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适用人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射
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注射器应清洁、无微粒和异物;注射不得有毛边、毛刺、塑流等;注射器外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;锥头孔径直径不小于1.2mm;注射应有良好的性能;注射器应无菌、无致热源
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50ml
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支
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适用人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射
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注射器应清洁、无微粒和异物;注射不得有毛边、毛刺、塑流等;注射器外套应有足够的透明度,能清晰地看到基准线;锥头孔径直径不小于1.2mm;注射应有良好的性能;注射器应无菌、无致热源
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8
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无针密闭输液接头
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直型
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支
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用于临床输液、注射液体进行连接使用
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操作方便,密封性优良;可广泛用于输液管路或注射器的连接;无针接头可降低针刺伤的风险;正压系统克避免回血堵塞管路
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9
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一次性鼻氧管
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≥200ml
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支
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用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送
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湿化瓶应能够承受0.40MPa气体压力无破损;湿化型鼻氧管氧气损失量≦5%;在不超过15N的力作用下,鼻氧管导管不断裂,导管和接头不分离;鼻氧管在0.05MPa气体压力下流量不小于15L/min
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100-200ml(含100ml)
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套
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用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送
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湿化瓶应能够承受0.40MPa气体压力无破损;湿化型鼻氧管氧气损失量≦5%;在不超过15N的力作用下,鼻氧管导管不断裂,导管和接头不分离;鼻氧管在0.05MPa气体压力下流量不小于15L/min
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四、公示时间:2024年1月9日至 1 月16日
五、反馈方式
有意向的生产企业请在公示期内填报《5省1市三甲医院及军队医院销售数量统计表》(附件1)反馈至我院,逾期递交的不予接受。
(一)需提供以下加盖单位公章的扫描件1套:
1.上述5省1市三甲医院及军队医院销售数量统计表(附件1);
2.上述5省1市3家以上三级甲等医院2023年度销售发票;
3.营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或可以为三证合一的“统一社会信用代码”的营业执照);
4.境内医用耗材生产企业提供医疗器械生产许可证,境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商(报关企业)提供医疗器械经营许可证;
5.法定代表人资格证明书(附件2);
6.法定代表人授权书(含法定代表人和被授权人身份证复印件)(附件2)。
(二)提交方式:
在公示期内,将上述材料以电子邮件附件形式发送至372417879@qq.com,同时发送提醒查收的短信至项目联系人手机18005011593。邮件主题为:项目编号+包号+公司名称;邮件内容列明公司名称、法定代表人或授权代表姓名、身份证号及联系方式。
六、联系方式
联系人:陈助理 电话:18005011593