一、申报对象
在南京市行政辖区内注册登记、缴纳税收且具有独立法人资格的生物医药企业，研制生产符合国家、省有关规定，达到国内先进水平的生物医药创新产品（药品、医用耗材和检验检测试剂）。
二、申报条件
企业申报的生物医药创新产品应符合下列条件之一：
（一）获得国家知识产权部门授予发明专利（并在专利期内）的生物医药产品。
（二）《药品注册管理办法》分类注册中中药创新药、中药改良型新药，化学药创新药、化学药改良型新药，生物制品创新药、生物制品改良型新药。
（三）2018年以来批准上市的国产首家仿制药或通过（或视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药。
（四）2018年以来新批准上市的二类、三类医用耗材（含检验检测试剂）。
（五）2018年以来获得省级以上自然科学三等奖、技术进步三等奖以上奖项的生物医药产品。
三、申报方式
（一）申报平台：
申报企业凭账号和密码登录南京医用耗材（药品）招采结算系统（网址：https://www.njybjyybz.org.cn/OrgLogin.aspx）进行申报。如申报企业未领取过南京医用耗材（药品）招采结算系统账号，请携带企业营业执照、法人授权委托书及被授权人身份证至南京市秦淮区集庆路215号（南京医药集中采购保障中心），现场办理开户手续，并领取账号密码。
（二）申报流程
1、企业及产品资质信息维护：
路径：招标模块-数据申报-资质申报
操作：勾选对应资质类型后，点击 “维护”按钮，在跳转页面点击“创建资质”按钮后，根据页面信息填写企业及产品资质信息并保存，返回上一页后点击“维护资质图片”上传完整清晰的资质证件图片，具体包括：（1）药品：营业执照、药品生产许可证、药品注册批件；（2）医用耗材、检验试剂：营业执照、医疗器械生产许可证（生产产品登记表）、医疗器械注册证；（3）创新产品专用：产品质量承诺书、最低价承诺书、法定代表人授权书。
2、创新产品申请
路径：招标模块-项目申请-创新产品申报
操作：（1）点击“申报”按钮，在跳转页面点击“选择产品”按钮，选择已审核通过产品或已挂网产品后，继续完善省（市）平台产品编码、上市时间、供货价格、南京地区市场占有率、申请报理由等字段信息。（2）保存页面信息，返回上页点击“打印”按钮，在线打印《南京市生物医药创新产品（药品）申报表》或《南京市生物医药创新产品（医用耗材、检验试剂）申报表》。（3）点击产品信息栏的“上传”按钮，上传已加盖企业鲜章的以下资料图片：《南京市生物医药创新产品（药品）申报表》或南京市生物医药创新产品（医用耗材、检验试剂）申报表》、申请证明材料。（3）上传成功后，返回上页，勾选产品后发送审核。
（三）申报证明材料
1. 获得国家知识产权部门授予发明专利（并在专利期内）的生物医药产品，需提供专利证书。
2. 《药品注册管理办法》分类注册中中药创新药、中药改良型新药，化学药创新药、化学药改良型新药，生物制品创新药、生物制品改良型新药，需提供新药证书。
3. 2018年以来批准上市的国产首家仿制药或通过（或视同通过）质量和疗效一致性评价的仿制药，需提供相关证明。
4. 2018年以来新批准上市的二类、三类医用耗材（含检验检测试剂），需提供2018年后的首次注册证明。
5. 2018年以来获得省级以上自然科学三等奖、技术进步三等奖以上奖项的生物医药产品，需提供获奖证书。
四、评审及结果公布
市医保局常态化开展创新产品推广应用工作，按季度组织相关专家审核，经局长办公会议研究后，形成《支持清单》，并公布执行。