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政策研读报告
倒查3年,5年内不予注册!医械临床试验检查“严”出新高度!
北京泰茂科技股份有限公司
2016-10-20

倒查3年,5年内不予注册!医械临床试验检查“严”出新高度!

  • 类        别 :  政策研读报告
  • 上传时间 :  2016-10-20
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报告摘要

016年10月17日,贵州省食品药品监督管理局发布《关于开展医疗器械临床试验监督检查的通告》(以下简称《通告》),将对全省医疗器械临床试验数据真实性、合规性开展监督检查,查处临床试验违法违规尤其是弄虚作假行为,强化申请人和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识和质量意识,从源头上保障医疗器械的安全、有效。
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