2026年5月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品77个,具体产品详见附件。
特此公告。
2026年6月5日
2026年5月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用卡波姆妇科凝胶
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河南百消丹华南药业有限公司
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豫械注准20262180268
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2
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中医灸疗床
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262200269
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3
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椎体成形术辅助器械
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郑州捷正实业有限公司
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豫械注准20262040270
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4
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足底压力步态分析系统
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262070284
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5
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中频脊柱熏蒸治疗机
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262200285
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6
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光学电子阴道镜系统
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柏林医学(安阳)医疗设备有限公司
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豫械注准20262180295
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7
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一次性使用手术解剖器(消融电极)
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河南康威医疗设备有限公司
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豫械注准20262010296
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8
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坐式艾灸仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262200297
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9
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脉冲磁场刺激仪
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小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司
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豫械注准20262090298
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10
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电动拔罐仪
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河南恒顿科技发展有限公司
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豫械注准20262200299
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11
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便携式多功能低频电治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090304
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12
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上肢多关节康复训练仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190305
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13
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多频振荡排痰机
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河南通盛易达医用电子设备股份有限公司
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豫械注准20262090306
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14
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无托槽正畸矫治器
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河南牙可美医疗科技有限公司
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豫械注准20262170318
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15
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非侵入式脑电诱发交互模块
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190326
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16
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非侵入式脑电诱发上下肢主被动康复训练系统
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190327
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17
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非侵入式脑电诱发气压手功能康复训练仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190328
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18
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非侵入式脑电诱发手功能康复训练仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190329
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19
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电子鼻咽喉内窥镜
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河南健和实业有限公司
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豫械注准20262060271
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20
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一次性使用牙科护理包
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20262140272
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21
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一次性使用负压护创材料包
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河南省豫北卫材有限公司
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豫械注准20262140273
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22
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降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400274
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23
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白介素17A检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400275
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24
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一次性使用吸痰包
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20262080276
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25
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医用牙齿脱敏凝胶
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262170277
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26
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针灸针
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河南思源医疗器械有限公司
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豫械注准20262200278
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27
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医用疤痕修复凝胶
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百年扁鹊药业(南阳)有限公司
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豫械注准20262140279
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28
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一次性使用气管插管套件
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河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司
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豫械注准20262080280
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29
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医用无菌妇科护理垫
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20262180286
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30
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一次性使用护脐包
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20262140287
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31
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定制式固定义齿
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信阳成功义齿有限公司
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豫械注准20262170288
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32
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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
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河南立科达医疗用品科技有限公司
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豫械注准20262020289
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33
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一次性医用水凝胶眼贴
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河南省健琪医疗器械有限公司
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豫械注准20262140290
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34
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远红外理疗贴
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郑州赫康医疗用品有限公司
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豫械注准20262090291
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35
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热敷贴
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郑州赫康医疗用品有限公司
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豫械注准20262090292
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36
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谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(谷胱甘肽底物法)
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400293
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37
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全自动化学发光免疫分析仪
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安图实验仪器(郑州)有限公司
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豫械注准20262220294
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38
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一次性使用异型鼻咽通气道
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20262080300
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39
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生物反馈胃肠中频电治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090301
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40
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足部矫形器
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郑州迈奇鞋业有限公司
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豫械注准20262190302
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41
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心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400303
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42
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脑棉片
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河南祥禾卫材有限公司
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豫械注准20262140307
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43
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一次性使用真空采血管
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华润医疗用品(河南)有限公司
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豫械注准20262220309
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44
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医用硅酮疤痕凝胶
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河南申奇医疗器械有限公司
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豫械注准20262140310
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45
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医用外科口罩
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河南中艾健康科技有限公司
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豫械注准20262140311
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46
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一次性使用无菌肛肠检查包
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262020312
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47
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一次性使用换药包
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262140313
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48
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一次性使用麻醉面罩
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262080314
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49
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一次性使用手术护理包
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河南驼人医用卫生材料有限公司
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豫械注准20262140315
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50
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一次性视频喉镜片包
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262080316
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51
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上臂式电子血压计
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河南奥德医疗器械有限公司
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豫械注准20262070317
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52
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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
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河南立科达医疗用品科技有限公司
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豫械注准20262010319
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53
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定制式牙科种植用导板
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河南弘禾医疗科技有限公司
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豫械注准20262170320
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54
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高频电灼仪
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小阳哥智造(河南)医疗器械有限公司
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豫械注准20262010321
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55
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定制式固定义齿
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河南弘禾医疗科技有限公司
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豫械注准20262170322
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56
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定制式活动义齿
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河南弘禾医疗科技有限公司
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豫械注准20262170323
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57
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冲击波治疗仪
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山杰医疗科技(郑州)有限公司
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豫械注准20262090324
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58
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真空负压机
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河南通盛易达医用电子设备股份有限公司
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豫械注准20262140325
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59
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心肺复苏机
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河南利诺医疗科技有限公司
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豫械注准20262080330
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60
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颈部矫形器
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河南正贝医疗器械有限公司
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豫械注准20262190331
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61
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踝足矫形器
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河南正贝医疗器械有限公司
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豫械注准20262190332
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62
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一次性使用无菌敷贴
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20262140333
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63
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电动病床
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河南省富瑞德医疗设备有限公司
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豫械注准20262150334
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64
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腰椎牵引床
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河南省富瑞德医疗设备有限公司
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豫械注准20262090335
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65
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多功能气管插管
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河南盛华医疗器械有限公司
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豫械注准20262080336
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66
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定制式固定义齿
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河南省齿艺美医疗器械有限公司
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豫械注准20262170338
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67
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医用外科口罩
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河南云柔生物科技有限公司
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豫械注准20262140339
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68
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医用防护口罩
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河南云柔生物科技有限公司
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豫械注准20262140340
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69
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电动拔罐仪
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河南省通信工程局有限责任公司
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豫械注准20262200341
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70
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悬空灸
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河南敏捷医疗技术有限公司
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豫械注准20262200342
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71
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载脂蛋白E4检测试剂盒(免疫层析法)
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郑州方欣生物科技有限责任公司
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豫械注准20262400266
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72
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厌氧培养瓶(荧光法)
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20262400267
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73
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心肺康复数据处理软件
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河南问鑫科技有限公司
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豫械注准20262210281
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74
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医用护理膏体敷料
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郑州大医微创技术有限公司
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豫械注准20262140282
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75
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全自动血培养仪
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河南杰瑞生物工程有限公司
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豫械注准20262220283
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76
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定制型脊柱矫形器
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郑州臻善医疗器械有限公司
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豫械注准20262190308
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77
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全自动化学发光免疫分析仪
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郑州达诺生物技术有限公司
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豫械注准20262220337
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