2026年10月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个（具体产品见附件）。
特此公告。
北京市药品监督管理局
2026年11月2日
附件
2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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医用丝素蛋白液体敷料
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悦康悦丽雅（北京）
科技有限公司
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京械注准20262140397
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2
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一次性使用关节镜穿刺器
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北京科仪邦恩医疗器械
科技有限公司
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京械注准20262040398
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3
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亲水涂层输尿管支架
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富纳德科技（北京）有限公司
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京械注准20262140399
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4
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一次性使用关节镜入路套管
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北京邦塞科技有限公司
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京械注准20262040400
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5
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细胞影像系统
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水木华方（北京）健康科技
有限责任公司
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京械注准20262220401
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6
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医用中心吸引系统
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北京瑞朗创新环境科技
股份有限公司
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京械注准20262140402
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7
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无线医用内窥镜摄像系统
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北京天星医疗股份有限公司
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京械注准20262060403
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8
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医学影像传输与处理系统软件
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北京微至云动科技有限公司
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京械注准20262210404
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9
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臭氧水清洗灭菌装置
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北京沐林亭瞳科技有限公司
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京械注准20262110405
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10
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头部磁共振影像处理软件
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北京天航睿医科技有限公司
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京械注准20262210406
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11
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一次性贴片式心电电极
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北京联影智融医疗科技
有限公司
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京械注准20262070408
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12
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椎间孔内窥镜
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中美联合技术（北京）
有限公司
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京械注准20262060409
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13
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认知功能评估软件
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北京浤泽科技发展有限公司
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京械注准20262210410
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14
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一次性使用电子
胆道内窥镜导管
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北京鸿鹄高翔科技开发
有限公司
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京械注准20262060411
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15
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一次性贴片式心电电极
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北京联影智融医疗科技
有限公司
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京械注准20262070412
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16
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维生素B12测定试剂盒
（磁微粒化学发光免疫分析法）
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北京九强生物技术
股份有限公司
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京械注准20262400413
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17
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血栓弹力图（ADP激活途径）
检测试剂盒（凝固法）
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普迈德（北京）科技有限公司
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京械注准20262400414
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18
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血栓弹力图（AA激活途径）
检测试剂盒（凝固法）
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普迈德（北京）科技有限公司
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京械注准20262400415
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19
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血栓弹力图（ADP及AA激活途径）检测试剂盒（凝固法）
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普迈德（北京）科技有限公司
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京械注准20262400416
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20
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血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）
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北京华益精点生物技术
有限公司
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京械注准20262400417
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21
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γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）
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北京九强生物技术
股份有限公司
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京械注准20262400418
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22
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上下肢主动运动康复训练仪
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北京海思瑞格科技有限公司
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京械注准20262190421
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