为进一步加强医疗器械质量监管,市市场监管局以疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械等为重点品种,以网络销售、医疗美容使用、口腔诊所使用等为重点环节,部署开展2023年度全市医疗器械质量安全专项整治行动。本次专项整治从3月中旬开始,贯穿全年。
一是迅速安排部署。及时制定《丹东市市场监督管理局开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作方案》,部署工作,统一思想,明确“九项重点任务”,划定“六件具体举措”,要求各级监管部门充分认识加强此项工作的重要意义,压实责任,确保专项整治有效开展。
二是加强组织领导。成立医疗器械质量安全专项整治行动领导小组,市局分管副局长担任组长,领导小组下设办公室,负责拟定医疗器械质量安全专项整治方案,贯彻落实省局专项整治行动领导小组指示要求,牵头组织各项会议及日常工作。
三是建立联络机制。建立各县市区联络员报送机制,确保市县两级信息报送渠道畅通,形成合力。
市市场监管局将采取坚持法规宣贯、督促企业落实主体责任,推进风险会商、深化风险防控,加强监督检查,落实属地监管责任,强化典型带动、开展示范引领等措施,全面排查整治隐患风险,严厉打击违法违规行为,确保医疗器械产品质量安全,引导和促进医疗器械行业健康有序发展