根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》以及《中华人民共和国行政许可法》等相关法律法规要求,因企业提出申请,我局依法取消其第一类医疗器械备案及第一类医疗器械生产备案,该第一类医疗器械备案信息表、第一类医疗器械生产备案凭证不再有效,现予以公告。
舟山市市场监督管理局
2026年5月14日
附件1:
产品备案取消信息表
|
序号
|
备案凭证名称
|
备案人
|
备案编号
|
取消原因
|
|
1
|
第一类医疗器械备案信息表(产品:医用退热凝胶)
|
浙江天意医疗器械有限公司
|
浙舟械备20210005号
|
企业申请
|
|
2
|
第一类医疗器械备案信息表(产品:穴位压力刺激贴)
|
浙江天意医疗器械有限公司
|
浙舟械备20220001
|
企业申请
|
|
3
|
第一类医疗器械备案信息表(产品:一次性使用病毒采样管)
|
浙江天意医疗器械有限公司
|
浙舟械备20220002
|
企业申请
|
|
4
|
第一类医疗器械备案信息表(产品:隔离衣)
|
浙江天意医疗器械有限公司
|
浙舟械备20220003
|
企业申请
|
附件2:
生产备案取消信息表
|
序号
|
备案凭证名称
|
备案人
|
备案编号
|
取消原因
|
|
1
|
第一类医疗器械生产备案凭证
|
浙江天意医疗器械有限公司
|
浙舟药监械生产备20210002号
|
企业申请
|