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舟山市第一类医疗器械备案及第一类医疗器械生产备案取消公告(2026年2号)
发布时间:2026/05/14 信息来源:查看

    根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》以及《中华人民共和国行政许可法》等相关法律法规要求,因企业提出申请,我局依法取消其第一类医疗器械备案及第一类医疗器械生产备案,该第一类医疗器械备案信息表、第一类医疗器械生产备案凭证不再有效,现予以公告。

舟山市市场监督管理局

2026年5月14日

    附件1:

产品备案取消信息表

序号

备案凭证名称

备案人

备案编号

取消原因

1

第一类医疗器械备案信息表(产品:医用退热凝胶)

浙江天意医疗器械有限公司

浙舟械备20210005号

企业申请

2

第一类医疗器械备案信息表(产品:穴位压力刺激贴)

浙江天意医疗器械有限公司

浙舟械备20220001

企业申请

3

第一类医疗器械备案信息表(产品:一次性使用病毒采样管)

浙江天意医疗器械有限公司

浙舟械备20220002

企业申请

4

第一类医疗器械备案信息表(产品:隔离衣)

浙江天意医疗器械有限公司

浙舟械备20220003

企业申请

    附件2:

生产备案取消信息表

序号

备案凭证名称

备案人

备案编号

取消原因

1

第一类医疗器械生产备案凭证

浙江天意医疗器械有限公司

浙舟药监械生产备20210002号

企业申请

 

 



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