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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》规定，现将2026.5.6-2026.5.9备案（变更）的第一类医疗器械备案凭证公布如下。请社会各界予以监督。
监督电话：0555-3556668 传真：0555-8221002
通信地址：湖东南路4099号 邮编：243000
特此公告 。
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序号
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决定书号
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企业名称
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项目名称
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统一社会信用代码
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产品名称
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分类编码
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结构特征
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型号/规格
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产品描述
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预期用途
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注册地址
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生产地址
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许可证（备案）编号
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许可日期
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产品有效期
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备案截止期
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备注
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1
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皖马药监备〔2026〕第0251号
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马鞍山衡洋医疗科技有限公司
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第一类医疗器械备案变更
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91340500MADMP40D4L
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一次性使用口镜
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17-02-02
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无源
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型号：HYE01、HYL02、HY3S3。
包装规格：25个/盒。
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由柄、不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
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用于口腔检查。
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安徽省马鞍山市雨山区安民街道1369号11-2栋办公研发楼3楼316室
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安徽省马鞍山市雨山区安民街道1369号11-2栋办公研发楼3楼316室02室、03室、04室、05室
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皖马械备20260008
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2026/5/7
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3年
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/
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变更生产地址
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2
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皖马药监备〔2026〕第0255号
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鹰演医学科技（安徽）有限公司
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第一类医疗器械备案变更
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91340500MA2UC18L99
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理疗用体表电极
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09-01-05
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无源
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YY-P01、YY-P02、YY-P03、YY-P04
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由导电凝胶和无纺布、碳膜、导电扣组成，不含药物成分。导电凝胶接触皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电凝胶传导到皮肤。
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用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电凝胶传导到人体。
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马鞍山市经济技术开发区银黄东路999号30-302、301
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马鞍山市经济技术开发区银黄东路999号30-302、301
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皖马械备20220003
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2026/5/8
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2年
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变更技术要求
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