依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市新锐医疗设备科技有限公司
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914420006997849874
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中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋二楼C区
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中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋二楼C区
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20260089
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瑞氏染色液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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2
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广东康乃欣生物医疗科技有限公司
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914420005536874206
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20210142号
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组织固定液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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3
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220014号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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4
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220015号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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5
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220016号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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6
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220017号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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7
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220018号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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8
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220019号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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9
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220020号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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10
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220021号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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11
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220022号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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12
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220023号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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13
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220024号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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14
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220025号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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15
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中山标佳生物科技有限公司
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91442000597454960M
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中山市火炬开发区临江四路1号(一照多址)
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中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层；中山市火炬开发区临江四路1号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220026号
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待测物清洗液
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2026年10月30日
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详细内容见附件
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