依据《医疗器械监督管理条例》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市智达合众医疗器械有限公司
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91442000568299383W
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中山市港口镇沙港东路6号12栋802房
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中山市港口镇沙港东路6号12栋802房
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20160015号
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医用垫单
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2026年6月3日
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详细内容见附件
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2
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中山市智达合众医疗器械有限公司
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91442000568299383W
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中山市港口镇沙港东路6号12栋802房
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中山市港口镇沙港东路6号12栋802房
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220166
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医用隔离面罩
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2026年6月3日
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详细内容见附件
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3
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中山市智达合众医疗器械有限公司
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91442000568299383W
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中山市港口镇沙港东路6号12栋802房
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中山市港口镇沙港东路6号12栋802房
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20250088
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医用隔离垫
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2026年6月3日
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详细内容见附件
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4
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中山市创艺生化工程有限公司
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91442000712312504C
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中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
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中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20210119号
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待测物清洗液
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2026年6月3日
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详细内容见附件
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5
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广东康乃欣生物医疗科技有限公司
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914420005536874206
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层
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中山市板芙镇智科路3号中南高科板芙智能装备制造项目9栋7层、10栋7层
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20240087
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组织固定液
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2026年6月3日
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详细内容见附件
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