各有关医疗器械生产企业：
依据《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定，我局依法对湖南蓓乐生活用品有限公司等企业取消第一类医疗器械生产备案及第一类医疗器械产品备案，具体情况如下：
根据《医疗器械生产监督管理办法》第九条、第二十二条第二款规定，以下企业不具备原备案条件、长期无法取得联系，我局依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案及第一类医疗器械产品备案，现予以公告。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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一类医疗器械生产备案号
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一类医疗器械产品备案号
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第一类医疗器械产品名称
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企业法人
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1
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湖南蓓乐生活用品有限公司
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91430200MA4L1T219G
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湘株食药监械生产备20210015号
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湘株械备20210033号
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医用垫巾
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郑立君
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2
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湖南佰韵科技有限公司
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91430200MA4L5UPD87
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湘株械备20200023号
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一次性使用隔离衣
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刘茂盛
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湘株械备20200029号
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医用隔离眼罩
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湘株械备20200030号
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医用检查手套
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湘株械备20200031号
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一次性使用病毒采样管
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湘株械备20200036号
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医用隔离鞋套
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此公告自2026年7月28日至2026年8月27日止。相关企业如对本次处理有异议，可自公告发布之日起30日内，主动与属地市场监督管理部门联系，并提交有效证明材料。逾期未提出异议、未提交材料的，视为无异议。
联系地址：株洲市天元区黄河北路788号株洲市市场监督管理局；联系电话：0731-28687190
特此公告
株洲市市场监督管理局
2026年7月28日