2025年12月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品94个，具体产品详见附件。
特此公告。
2026年1月6日
2025年12月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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臂筒式电子血压计
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河南友倍康医疗器械有限公司
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豫械注准20252071044
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2
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医用重组胶原蛋白创面敷贴
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河南中科干细胞基因工程有限公司
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豫械注准20252141048
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3
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医用重组胶原蛋白创面液体
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河南中科干细胞基因工程有限公司
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豫械注准20252141083
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4
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医用重组胶原蛋白凝胶敷料
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河南中科干细胞基因工程有限公司
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豫械注准20252141084
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5
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医用透明质酸钠创面敷贴
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河南中科干细胞基因工程有限公司
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豫械注准20252141085
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6
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一次性使用高频消融电极（多功能手术解剖器）
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河南领澳医疗科技有限公司
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豫械注准20252011102
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7
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笔式注射器
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郑州瑞宇科技有限公司
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豫械注准20252141104
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8
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一次性超声引导穿刺针及附件
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河南乾奉天医学科技有限公司
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豫械注准20252141028
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9
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医用创面护理软膏
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河南鸿粤医药科技有限公司
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豫械注准20252141029
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10
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医用妇科凝胶
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河南鸿粤医药科技有限公司
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豫械注准20252181030
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11
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经颅磁刺激系统
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河南优德医疗设备股份有限公司
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豫械注准20252091031
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12
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超声电导定向透药固定贴
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20252091032
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13
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超声药物导入治疗仪
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郑州大鲸医疗科技有限公司
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豫械注准20252091033
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14
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重组胶原蛋白液体敷料
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郑州驼人生物医药科技有限公司
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豫械注准20252141034
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15
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医用输液贴
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141035
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16
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一次性使用无菌敷贴
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141036
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17
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一次性使用烧伤护理包
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141037
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18
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一次性使用口腔包
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141038
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19
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一次性使用无菌手术膜
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141039
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20
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医用纱布包
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141041
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21
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抗PM-Scl抗体IgG校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401043
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22
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步态和平衡评估训练仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20252191049
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23
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微波治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20252091050
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24
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毫米波治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20252091051
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25
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一次性使用口腔护理包
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141052
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26
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藻酸盐敷料
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河南飘安集团有限公司
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豫械注准20252141053
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27
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远红外脉冲磁热治疗仪
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河南立领医疗设备有限公司
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豫械注准20252091054
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28
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医用一次性防护服
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河南省蓝天医疗器械有限公司
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豫械注准20202140579
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29
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一次性使用无菌保护罩
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141056
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30
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灸疗装置
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河南艾尔乐健康产业有限公司
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豫械注准20252201057
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31
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定制式固定义齿
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河南三弟医疗器械有限公司
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豫械注准20252171058
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32
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医用压缩式雾化器
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河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
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豫械注准20252081059
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33
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便携式冲击波治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20252091077
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34
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抗PM-Scl抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401078
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35
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柳树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401079
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36
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白介素2受体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401080
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37
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抗增殖细胞核抗原抗体IgG校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401081
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38
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抗增殖细胞核抗原抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401082
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39
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微波治疗仪
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河南理行合医疗科技有限公司
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豫械注准20252091088
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40
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膝关节康复训练器
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20252191089
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41
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医用重组胶原蛋白透明质酸钠敷贴
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河南省超亚医药器械有限公司
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豫械注准20252141090
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42
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定制式活动义齿
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河南艾瓦特医疗器械有限公司
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豫械注准20202170908
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43
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定制式固定义齿
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河南艾瓦特医疗器械有限公司
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豫械注准20202170907
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44
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医用重组胶原蛋白创面敷贴
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20252141055
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45
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无菌液体敷料
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20252141093
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46
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一次性使用胸腹腔引流导管
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山杰医疗科技（郑州）有限公司
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豫械注准20252141095
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47
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牛肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401096
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48
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小麦过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401103
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49
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葎草过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401105
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50
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虾过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401106
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51
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数字化摄影X射线机
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郑州炫影医疗科技有限公司
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豫械注准20252061108
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52
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超声波子宫复旧仪
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河南省呵兰医疗科技有限公司
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豫械注准20252181109
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53
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体腔器械导入润滑剂
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20252141110
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54
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生物阻抗经络检测仪
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河南省通信工程局有限责任公司
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豫械注准20252201114
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55
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温热中频脉冲治疗仪
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漯河申浩医疗器械有限公司
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豫械注准20252091115
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56
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远红外乳腺贴
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河南隆腾药业有限公司
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豫械注准20252091026
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57
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一次性使用连接导管
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20252141027
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58
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注射器辅助推动装置
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河南省佳康医疗器械有限责任公司
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豫械注准20252141040
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59
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一次性使用口腔输水管
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河南省斯科赛斯科技发展有限公司
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豫械注准20252171042
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60
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一次性使用包皮切割吻合器
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新乡市利群医疗器械有限公司
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豫械注准20252021045
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61
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血管炎抗体质控品
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郑州标源生物科技有限公司
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豫械注准20252401046
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62
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定制式固定义齿
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郑州致美医疗器械有限公司
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豫械注准20252171047
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63
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医用喉罩
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252081060
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64
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一次性聚乙烯检查手套
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252141061
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65
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促肾上腺皮质激素校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401062
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66
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耐碳青霉烯类肠杆菌目细菌显色平板（培养法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401063
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67
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抗U1核糖核蛋白抗体IgG校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401064
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68
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鱼（鳕鱼）过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401065
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69
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普通白桦树过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401066
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70
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大豆过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401067
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71
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烟曲霉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401068
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72
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羊肉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401069
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73
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蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401070
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74
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链格孢过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20252401071
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75
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一次性使用穿刺针及附件
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252031072
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76
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中心静脉置管护理套件
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141073
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77
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一次性使用护脐套件
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河南鸿冉医疗器械股份有限公司
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豫械注准20252141074
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78
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全自动胶体渗透压测定仪
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郑州迈杰迈德医疗器械有限公司
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豫械注准20252221075
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79
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人体成分分析仪
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郑州上禾电子科技有限公司
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豫械注准20252071076
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80
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石蜡纱布块
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20252141086
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81
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医用无纺布片
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252141087
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82
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心电数据处理软件
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河南迈雅信息科技有限公司
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豫械注准20252211091
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83
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磁疗贴
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河南普济圣药业有限公司
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豫械注准20252091092
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84
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远红外磁疗贴
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河南普济圣药业有限公司
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豫械注准20252091094
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85
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远红外理疗贴
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河南普济圣药业有限公司
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豫械注准20252091097
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86
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一次性使用心电电极
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河南普济圣药业有限公司
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豫械注准20252071098
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87
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一次性使用无菌保护套
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河南瑞科医疗器械有限公司
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豫械注准20252141099
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88
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一次性使用负压引流装置
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河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
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豫械注准20252141100
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89
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一次性使用无菌导尿管
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252141101
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90
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一次性使用胸腔引流装置
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252141107
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91
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一次性使用造影手术包
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20252141111
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92
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一次性医用脑棉片
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20252141112
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93
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一次性医用中单
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20252141113
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94
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微网雾化器
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华润医疗用品（河南）有限公司
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豫械注准20252081116
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