2026年4月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品64个，具体产品详见附件。
特此公告。
2026年5月8日
2026年4月批准注册医疗器械产品目录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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3D打印骨科手术导板
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河南省驼人医疗科技有限公司
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豫械注准20262040202
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2
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医用热敷贴
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百年扁鹊药业（南阳）有限公司
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豫械注准20262090203
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3
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听觉统合训练系统
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河南嘉宇医疗科技有限责任公司
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豫械注准20262190204
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4
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经颅电睡眠治疗仪
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希迪克（郑州）智能康复设备有限公司
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豫械注准20262090210
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5
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灸疗装置
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河南省哈工上古医疗器械有限公司
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豫械注准20262200211
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6
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灸疗装置
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河南省哈工上古医疗器械有限公司
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豫械注准20262200212
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7
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儿童微波治疗仪
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河南嘉宇医疗科技有限责任公司
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豫械注准20262090221
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8
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甲状腺球蛋白校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400222
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9
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下肢外骨骼步行康复训练器
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262190235
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10
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微波理疗牵引床
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090237
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11
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经颅电刺激治疗仪
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262090238
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12
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电动中医拔罐仪
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安阳国医扁鹊健康科技有限公司
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豫械注准20262200239
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13
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手术系统无菌保护罩
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许昌正德医疗用品有限公司
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豫械注准20262140240
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14
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心肺功能测评系统
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河南翔宇医疗设备股份有限公司
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豫械注准20262070243
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15
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一次性使用无菌保护罩
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亿信医疗器械股份有限公司
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豫械注准20262140244
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16
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一次性使用负压引流管路及附件
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亚都医疗科技（河南）有限公司
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豫械注准20262140205
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17
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下肢步行机器辅助训练装置
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富朗医疗器械有限公司
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豫械注准20262190206
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18
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胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400207
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19
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白介素6校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400208
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20
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中医定向透药治疗仪
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河南乐邦医疗器械有限公司
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豫械注准20262200209
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21
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降钙素原质控品
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400213
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22
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白介素6检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400214
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23
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一次性使用无菌鼻饲包
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20262140215
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24
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医用碘伏棉签
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河南美盛医疗科技有限公司
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豫械注准20262140216
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25
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一次性使用无菌医用护理包
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河南祥禾卫材有限公司
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豫械注准20262140217
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26
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一次性使用医用耳鼻喉检查包
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河南祥禾卫材有限公司
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豫械注准20262140218
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27
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一次性使用引流管
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河南省圣宏医疗器械有限公司
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豫械注准20262140219
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28
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经颅磁治疗仪
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河南国健医疗设备有限公司
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豫械注准20262090220
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29
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一次性使用湿化吸氧套件
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河南省众初医疗器械有限公司
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豫械注准20262080223
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30
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低频电疗仪
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河南嘉宇医疗科技有限责任公司
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豫械注准20262090224
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31
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一次性使用无菌手术膜
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20262140225
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32
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一次性使用腹壁穿刺缝合器套装
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河南立科达医疗用品科技有限公司
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豫械注准20262020226
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33
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远红外治疗贴
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河南四清堂药业有限公司
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豫械注准20262090230
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34
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白介素17A校准品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20262400231
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35
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胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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郑州蓝跃生物科技股份有限公司
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豫械注准20262400232
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36
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一次性医用垫
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20262140233
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37
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超声波治疗仪
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河南省呵兰医疗科技有限公司
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豫械注准20262090234
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38
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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路包
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河南瑞科医疗器械有限公司
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豫械注准20262080236
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39
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中医电动拔罐器
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郑州爱博尔医疗设备有限公司
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豫械注准20262200241
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40
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超声药物透入设备用电极
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郑州爱博尔医疗设备有限公司
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豫械注准20262090242
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41
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医用纱布绷带
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河南省健琪医疗器械有限公司
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豫械注准20262140245
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42
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一次性使用胃管套件
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新乡市华西卫材有限公司
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豫械注准20262140246
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43
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呼吸机麻醉机内部回路消毒机
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河南蓝川医疗器械有限公司
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豫械注准20262110247
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44
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洁牙粉
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262170248
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45
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防龋凝胶
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262170249
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46
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灸疗装置
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河南省仁森医药有限公司
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豫械注准20262200250
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47
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一次性使用聚乙烯检查手套
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河南省久特医疗科技有限公司
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豫械注准20262140251
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48
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玻璃体温计
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周口宇丰仪表有限公司
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豫械注准20262070252
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49
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定制式正畸矫治器
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漯河市亿健医疗器械有限公司
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豫械注准20262170253
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50
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医用升温毯
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河南通盛易达医用电子设备股份有限公司
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豫械注准20262090254
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51
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定制式固定义齿
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萌牙大使(河南)医疗器械有限公司
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豫械注准20262170255
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52
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I级医用静脉曲张治疗袜
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南阳迈尔舒医疗科技有限公司
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豫械注准20262090256
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53
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一次性使用无菌保护罩
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河南驼人医用卫生材料有限公司
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豫械注准20262140257
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54
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手术单
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河南洁利康医疗科技有限公司
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豫械注准20262140258
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55
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口腔溃疡含漱液
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百年扁鹊药业（南阳）有限公司
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豫械注准20262170259
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56
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医用滑移垫
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20262150260
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57
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一次性使用引流导管套装
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山杰医疗科技（郑州）有限公司
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豫械注准20262140261
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58
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同型半胱氨酸检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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河南维锐生物科技有限公司
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豫械注准20262400262
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59
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胃泌素-17检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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河南维锐生物科技有限公司
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豫械注准20262400263
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60
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医用纱布绷带
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20262140264
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61
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一次性使用口腔护理包
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河南博晨医疗器械有限公司
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豫械注准20262140265
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62
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LED光动力治疗仪
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镭视医疗器械（郑州）有限公司
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豫械注准20262090227
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63
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促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法）
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郑州方欣生物科技有限责任公司
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豫械注准20262400228
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64
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气压弹道式体外冲击波治疗仪
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比特乐医疗器械（郑州）有限公司
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豫械注准20262090229
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