9月11日,国家药品监督管理局南方医药经济研究所(以下简称“南方所”)在合肥市组织召开新型生物材料医疗器械生产企业座谈会,会议邀请了中国药品检定研究院、国家医疗器械技术审评中心、国家药监局医疗器械审评检查长三角分中心、有关省市药品监管部门以及30余家新型生物材料医疗器械生产企业参加座谈。
会议聚焦我国新型生物材料医疗器械产业技术创新与细分技术领域发展、供应链安全性与稳定性、出口与国际监管、产品创新转化、国际创新与国内空白等领域热点话题,探讨产业发展面临的机遇与挑战,并提出针对性的对策建议。会上,安徽省药监局相关同志介绍安徽省医疗器械产业发展及监管情况,各新型生物材料医疗器械生产企业的代表围绕产品研发进展、注册申报情况、质量管理体系建设及生产经营中遇到的难点问题作交流发言。
与会各方一致认为,新型生物材料已成为高端医疗器械创新发展的重要方向,也是培育医药产业新质生产力的关键领域。南方所将充分发挥产业经济研究和数据信息资源优势,持续关注新型生物材料医疗器械产业发展态势,为监管部门政策制定和企业发展决策提供智力支撑。安徽省药监局将坚持监管赋能、服务靠前,持续加大新修订《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训力度,同时将进一步优化审评审批服务,畅通政企沟通渠道,以科学监管精准服务企业破解合规发展难题,全力护航全省医疗器械产业创新高质量发展。
座谈会后,南方所与安徽省药监局相关同志就加强医疗器械监管协作等有关事宜进行了深入交流。