为进一步提升本省医疗器械注册人上市后不良事件监测工作能力，健全医疗器械全生命周期风险防控体系，近日，省器械审评中心在金华举办2026年度浙江省医疗器械注册人不良事件监测工作培训班。来自300余家二、三类医疗器械注册人代表及各地市级监测机构相关人员参加。

开班动员会指出，医疗器械不良事件监测是保障公众用械安全的关键环节，是医疗器械全生命周期管理的“神经中枢”，也是风险识别与管控的“第一道防线”。同时提出三方面工作重点：一是持续完善体系建设，保障监测工作规范有序运行；二是提升风险评价科学性，切实发挥警戒与防范作用；三是强化协同共治，落实风险处置闭环管理。

    培训紧扣企业实际需求，邀请监管、临床、企业等多位专家开展专题授课，内容涵盖多个实用模块：上海市药品和医疗器械不良反应监测中心专家解读医疗器械警戒试点工作及相关政策文件，省器械审评中心专家剖析典型医疗器械不良事件风险案例；金华市中心医院从使用单位角度分享监测实践经验，优秀企业代表围绕注册人上市后风险管理及信号处置交流心得体会。为巩固学习效果，现场还设置答题考试环节。课程内容翔实、针对性强，对实际工作具有重要指导意义，有效夯实了学员专业基础，全面提升其企业风险识别、应急处置和风险管控能力。

    本次培训强化注册人对监测相关法规的理解和认知，拓宽风险控制思路，进一步压实注册人主体责任，为推进全省医疗器械警戒试点工作、筑牢用械安全防线、保障人民群众健康权益、促进行业高质量发展提供有力支撑。