为扎实开展2026年药品安全宣传周活动，响应全国医疗器械经营环节清查治理行动部署，进一步压实辖区医疗器械经营企业质量安全主体责任，倡导诚信经营，营造放心用械环境，虹口区市场局近日组织开展医疗器械经营企业合规培训，辖区经营企业质量管理人员以及我局医疗器械条线监管干部参加本次培训。

    本次培训立足当前行业监管大背景，围绕医疗器械经营环节清查治理的政策出台背景、工作导向开展讲解，结合行业整体发展现状，阐明当前监管工作总体思路，引导企业认清行业发展新形势，充分认识合规经营的重要意义。培训结合现行医疗器械监管相关法规制度，兼顾线下实体经营与线上网络销售场景，对企业质量管理体系建设、主体资质管理、经营全过程风险管控等核心要求进行宣贯，通过行业典型案例开展警示教育，帮助参训人员理解违法违规行为带来的各类风险后果。

    培训侧重实务指引，围绕企业日常经营中的共性风险点，讲解企业开展自查自纠的工作思路和方向，指导企业建立常态化风险排查机制，对照法规要求完善内部管理制度，筑牢质量安全管理根基。

    培训会后，还对在场的企业质量负责人进行了医疗器械经营法规的考试，强化培训效果。参训企业人员表示，通过本次培训对行业监管形势和法规要求有了更加全面的理解，下一步将强化内部合规管理，主动排查化解经营风险。监管干部也进一步夯实业务功底，提升风险研判和现场处置能力。

    下一步，我局将以药品安全宣传周为契机，持续做好医疗器械领域普法宣贯，坚持监管与服务并举，强化风险防范，督促企业落实质量安全主体责任，不断净化医疗器械经营市场环境，切实守护人民群众用械安全。