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市市场监管局召开第三季度药械化安全风险会商会
发布时间:2026/09/16 信息来源:查看

    为深入贯彻落实国家药监局、国家医保局近期工作部署,精准研判当前药械化安全监管形势,系统排查三季度药械化领域风险隐患,统筹推进下一阶段重点监管工作,9月14日,市市场监管局组织召开全市第三季度药械化安全风险会商会。会议由市局党组成员、副局长魏守国主持。

 

     会上,相关业务科室通报了三季度药品追溯体系建设、医保领域专项整治、违法案件查办、医疗器械化妆品日常监管及不良反应监测等工作开展情况。各县(区)局结合辖区监管实际,聚焦监管重点、紧盯薄弱环节开展集中会商研判。围绕药品追溯落实、执业药师在岗履职、医疗器械网络销售、化妆品非法添加等共性问题、隐性隐患和监管难点深入剖析根源,逐项划定风险等级、明确管控重点,梳理形成问题风险、责任落实、整改推进三张清单,为精准监管、靶向治理夯实工作基础。

     会议就四季度重点工作任务作出全面部署。一是攻坚药品追溯体系建设。针对追溯码入驻率偏低、录入质量不高的市场主体,逐一约谈负责人、下达限期整改通知,督促企业对接追溯运营单位,完成系统绑定、参数调试等工作,确保追溯系统规范稳定运行。

     二是深化医保基金专项整治与案件查办。加强与医保、卫健、公安等部门协同联动,健全线索移送、联合核查、闭环处置工作机制。加大典型案例曝光力度,以案释法、以案促改,引导市场主体规范经营、落实主体责任。

     三是抓实医疗器械全链条监管。持续推进医疗器械唯一标识(UDI)落地应用,紧盯国家集采中选产品、无菌植入器械、医美用械等高风险品类,常态化开展日常检查与飞行检查。重点强化体温计、贴敷类产品、青少年近视防治器械质量监管,加大线上巡查频次,严厉整治网络销售违法违规行为。

    四是规范化妆品经营使用秩序。稳步推进化妆品经营环节分类分级监管,聚焦儿童化妆品、特殊化妆品及美容美发机构用妆等重点领域,加大监督检查和抽样抽检力度,严防化妆品安全风险。

    五是提质增效不良反应监测工作。严格落实深化“三医联动”推进药械不良反应监测相关文件要求,依托“三单三明确一提升”331工作机制,深化部门协同联动,压实报告单位主体责任,打通风险线索互通、研判处置、闭环管理全链条,构建多方共治的监测工作格局。

    六是全力冲刺年度目标绩效考核。对照年度药品安全绩效考核指标,逐项梳理短板弱项,紧盯药品追溯扫码率、案件查办数量、不良反应报告完成率、风险隐患处置合规率等关键指标,细化任务分工、压实岗位责任、明确时限标准,确保圆满完成全年目标任务。

    市局相关业务科室、直属单位负责人及业务骨干,各县(区)市场监管局分管领导及相关工作人员共30余人参加会议。




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