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天水市市场监督管理局关于拟取消第二类医疗器械经营备案的公示(2026年第一批)
发布时间:2026/05/08 信息来源:查看

    秦州、麦积区市场监督管理局在日常监管中发现天水庆鸿源医疗设备有限公司等33家第二类医疗器械经营企业未在经备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形,符合取消其经营备案的条件。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消下列33家第二类医疗器械经营企业(详见附件)经营备案,现按相关程序发布拟取消公示,公示期满即视为送达。

    拟取消公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在地区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满前5个工作日内未提出异议或提出异议经检查不符合备案条件的,市市场监督管理局将依法取消其第二类医疗器械经营备案。同时依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。

天水市市场监督管理局

2026年5月6日



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