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和林格尔县市场监督管理局开展医疗器械质量安全监督检查专项行动
发布时间:2026/09/17 信息来源:查看

    为切实加强医疗器械经营使用环节监管,督促经营使用单位落实质量管理主体责任,深入开展医保基金管理突出问题专项整治。自2026年5月以来,和林格尔县市场监督管理局对医疗机构开展医疗器械质量安全检查,切实筑牢群众用械安全防线。

     本次检查坚持问题导向,紧盯医疗器械质量安全关键环节,检查范围覆盖零售药店、医疗器械专营企业、口腔诊所、眼镜店、医院、卫生室等各类医疗器械经营、使用单位。执法人员重点围绕以下四个方面开展检查:一是产品合法性。严查经营、使用未经注册或者备案的医疗器械,以及使用过期医用耗材、体外诊断试剂等行为;二是购进渠道。严查从不具有合法资质的供货者购进医疗器械、未按规定建立并执行进货查验记录制度等问题;三是贮存条件,核查医疗器械贮存环境是否符合产品标签和说明书标示要求;四是经营资质,严查超出许可或者备案范围经营医疗器械等情形。检查过程中,执法人员坚持监督检查与普法宣传相结合,现场督促各经营使用单位严格履行质量安全主体责任,切实守牢医疗器械质量安全底线。截至目前,累计检查医疗器械经营使用单位86家次,对检查发现的违法违规问题依法立案查处6起。

    下一步,县市场监管局将持续加大医疗器械经营、使用环节监管力度,压紧压实经营使用单位质量安全主体责任,推动风险隐患早发现、早处置,实现源头防控、闭环管理,切实规范医疗器械市场秩序,保障我县公众用械安全。



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